Manager Quality & Compliance– Life Science & Health Care

Inspireer het Regulatory Life Science & Healthcare-team om ongekende prestaties te leveren en lever klanten de beste kennis en expertise bij Deloitte

Je bent op je best als je klanten kunt helpen bij het vinden van de optimale oplossing voor een probleem. Als Manager binnen het Regulatory Risk team leg je de nadruk op het begeleiden van grote Compliance projecten binnen de Life Science & Health Care sector. Je bent een echte expert en daarnaast heb je ruime ervaring met projectmanagement. Klanten zien jou dan ook als de "go-to person" als het om Compliance gaat. Mogelijk heb je ervaring met moderne projectmanagementmethodes zoals Agile/Scrum of Kanban. Je hebt ervaring met het begeleiden van multidisciplinaire teams en adviseert Life Science & Health Care bedrijven over nieuwe wet- en regelgeving en risicomanagement om hen inzicht te geven in dit complexe landschap.

Als Manager ben je verantwoordelijk voor het leiden van complexe programma's bij onze klanten. Je bent een belangrijke schakel tussen de klant en het team en zorgt ervoor dat projecten succesvol worden uitgevoerd. Je inspireert anderen met je gedreven managementstijl, je kennis en kunde. Je hebt ruime ervaring en voelt je op je gemak om ingewikkelde onderwerpen met betrekking tot Compliance en Regulatory thema's te bespreken met senior stakeholders. In deze fase van je carrière weet je waar je sterke punten liggen. Je herkent jezelf in:

• je denkt zakelijk met een industrie- of regelgevingsfocus. Als Manager heb je een commerciële instelling en draag je daarmee bij aan de groei van ons portfolio en klantenbestand in de Life Science & Health Care sector, maar ook aan de ontwikkeling van onze mensen en diensten;
• je houdt je bezig met commerciële processen. Je weet voor elke opdracht de juiste mensen te vinden en de juiste commercials te bepalen;
• bij voorkeur heb en onderhoud je een groot netwerk binnen het Compliance en/of Regulatory domein van de Life Science & Health Care sector. In jouw rol ben je proactief relaties aan en fungeer je als aanspreekpunt voor Deloitte.
• je anticipeert en interpreteert ontwikkelingen op het gebied van toezicht en wetgeving in de sector. We doen dit door strategieën, structuren en processen voor onze klanten te ontwikkelen, zodat ze succesvol kunnen blijven
• je ondersteunt implementatietrajecten waarin het kruispunt tussen de essentie van wet- en regelgeving en de bedrijfsstrategie van onze klanten wordt gezocht
• je beoordeelt en verbetert compliance programma's met als doel het optimaliseren van risicomanagement
• je reageert op specifieke tekortkomingen in regelgevingsprogramma's en maakt gebruik van data en technologie om compliance programma's efficiënter te maken.
• binnen Regulatory Risk vinden we de brede ontwikkeling en groei van onze medewerkers en team belangrijk. Naast projectwerk ga je diverse andere werkzaamheden op je nemen die bijdragen aan deze groei en ontwikkeling van het team. Denk bijvoorbeeld aan het ontwikkelen van interne opleidingsprogramma's en het leiden van wervingsactiviteiten.

• Je deelt bij ons mee in de winst. Boven op een vast salaris.
• Altijd blijven groeien. Met ons development program.
• Vergoeding om je thuiswerkplek op een ergonomisch verantwoorde manier in te richten én een internetvergoeding.
• Parttime (32 uur) of fulltime (40 uur) werken.
• Flexibele werktijden, je deelt je eigen agenda in.
• 26 vakantiedagen per jaar bij een fulltime dienstverband en de mogelijkheid om extra dagen in te kopen.
• Ruil 3 nationale feestdagen voor 3 niet-nationale feestdagen. Als je wilt.
• Een goede mobiliteitsregeling: de keuze uit verschillende opties zoals een leaseauto, reizen met het OV, een cash budget of een combinatie daarvan.
• Een laptop en iPhone. Ook voor privégebruik.
• Een pensioenregeling waarbij je eigen bijdrage slechts 2% is. Voor later.
• Mogelijkheid om deel te nemen aan de collectieve ziektekostenregeling.
• Fiscaal voordelige zaken. Denk aan bedrijfsfitness, het aanschaffen van een fiets tegen bruto salaris of de mogelijkheid om een fiets te leasen.
• De mogelijkheid om gebruik te maken van 55 uur oppasdienst per kalenderjaar, als jouw kind 12 jaar of jonger is.
• Een maandelijks budget waarmee je keuzes kunt maken in flexibele arbeidsvoorwaarden zoals extra vakantiedagen of het financieren van een fietsplan.
• Zes weken volledig betaald geboorteverlof voor traditionele huishoudens en regenbooggezinnen.

Je hebt minimaal 6 jaar relevante werkervaring op het gebied van Kwaliteit en Compliance en je hebt werkervaring bij een life science/health care adviesbureau, life science bedrijf (bijv. Medtech, farmaceutisch) / zorgbedrijf (bijv. ziekenhuis) of bij een toezichthouder . Je bent technisch vaardig, sociaal, enthousiast en praktisch ingesteld. Je volgt de recente ontwikkelingen in je vakgebied op de voet om de klant optimaal te adviseren. Daarnaast heb je ervaring met IT-systemen, data-analyse en Compliance tooling. Voor de rol van Manager beschik je verder over:

• een universitaire opleiding  (zoals: Gezondheidsrecht, Geneeskunde, Technische Geneeskunde, Medische Technologie, Farmacie, Biochemie);
• diepgaand begrip van ten minste een van de volgende gebieden:
• Life Science GxP regelgeving
• EU-regelgeving voor geneesmiddelen
• EU-regelgeving voor medische hulpmiddelen/in-vitrodiagnostiek (MDR/IVDR)
• Kwaliteit en naleving van medische apparatuur
• Beheer van medische gegevens
• Medicinaal product of medisch hulpmiddel – Ondersteuning productlevenscyclus
• Identificatie van medicinale producten (IDMP)
•  Idealiter zoeken we iemand met expertise in zowel reg. gebieden (medtech en pharma) of die heeft gewerkt met onderwerpen zoals bijvoorbeeld combinatieproducten
• een goed begrip van complianceprogramma's of -kaders binnen de LSHC-sector
•  track record van klant / business development ervaring
• persoonlijke vaardigheden, waaronder teamleiding, presentatie en projectmanagement
• verandermanagement
• vermogen om te werken als onderdeel van een wereldwijd divers team in een agile omgeving

Jouw expertise deel je met zo'n 60 andere collega's in het Life Science And Healthcare-team dat onderdeel is van Deloitte Risk Advisory. Ons team houdt zich specifiek bezig met Life Science & Health care vraagstukken. Wij helpen onder andere farmaceuten, medtechs en ziekenhuizen om de juiste vertaalslag te kunnen maken tussen wet- en regelgeving naar beleid, processen en dagelijkse werkzaamheden. Daarnaast focussen wij ons binnen Deloitte Nederland op de ontwikkeling van het gehele zorg ecosysteem.

Binnen deze afdeling vinden we het belangrijk om jezelf continu te ontwikkelen. Daarom hechten we veel waarde aan innovatie en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Deloitte werken we hybride. We combineren werken vanuit huis, bij de klant en op kantoor zo optimaal mogelijk.

Bij Deloitte staan we open voor alle mensen die kwaliteit en ambitie meebrengen. We zijn dan ook benieuwd wie jíj bent.