Senior Manager Regulatory Life Science & Health Care Team

Inspireer het Life Science & Health Care (LSHC) team om ongeëvenaarde prestaties te leveren en indruk te maken op klanten met kennis en expertise bij Deloitte.

Je presteert op je best wanneer je klanten kunt helpen bij het vinden van de optimale oplossing voor problemen. Als Senior Manager binnen het Regulatory LSHC team leg jij de nadruk op het begeleiden van grote Compliance projecten binnen de LSHC sector. Je bent een echte expert en hebt daarnaast relevante ervaring met project management. Hierdoor zullen klanten jou aanzien als de “go-to person” in hun (data) compliance projecten. Je hebt eventuele ervaring met moderne project management methodes zoals Agile / Scrum of Kanban. Je hebt ervaring met het besturen van multidisciplinaire teams en het adviseren van LSHC bedrijven betreffende nieuwe wet- en regelgeving en data- en risico management om hen te helpen met het begrijpen van deze complexe sector.

Als Senior Manager ben je verantwoordelijk voor het begeleiden van complexe programma’s bij onze klanten. Je bent een belangrijke schakel tussen de klant en het team, waarbij je er voor zorgt dat projecten succesvol worden uitgevoerd. Je inspireert andere met jouw gepassioneerde management style, kennis en unieke skills. Je hebt genoeg ervaring en voert gemakkelijk discussies betreffende gecompliceerde wet- en regelgeving gerelateerde onderwerpen met senior stakeholders. In deze fase van je carrière weet je wat jouw sterke punten zijn. Je herkent jezelf in:

• Jouw denkwijze is business-like georiënteerd met een industrie- of regelgeving focus. Je hebt als Senior Manager een commerciële instelling en kan daarom bijdragen aan de groei van ons portfolio en klant bestand, maar ook de ontwikkeling van ons personeel en services;
• Je hebt te maken met commerciële processen. Je weet voor elke opdracht de juiste mensen te vinden en te bepalen wat de juiste advertenties zijn;
• Bij voorkeur onderhoud je een groot netwerk binnen het Compliance en/of Regulatory domein van de LSHC sector. Je zult in jouw rol proactief relaties aangaan en fungeren als aanspreekpunt voor Deloitte;
• Het anticiperen op, en interpreteren van ontwikkelingen die gerateerd zijn aan toezicht en wet- en regelgeving in de sector. Dit doe je door strategieën, structuren en processen te ontwikkelen voor onze klanten zodat deze succesvol kunnen blijven in hun sector;
• Het ondersteunen van implementatie processen waarin het optimum wordt gezocht tussen de essentie van wet- en regelgeving en bedrijfsstrategie van onze klanten;
•  Het beoordelen en verbeteren van Compliance organisaties en programma’s met als doel de beheersing van risico’s te optimaliseren;
• Het reageren op specifieke tekortkomingen in programma’s rondom regelgeving en het inzetten van data en technologie om Compliance programma’s slimmer en efficiënter te laten werken;

Bij Regulatory Risk vinden wij een brede ontwikkeling van onze medewerkers en ons team belangrijk. Naast het werken op projecten, bestaat de mogelijkheid om verschillende andere activiteiten op te pakken die een bijdrage leveren aan deze brede ontwikkeling. Denk bijvoorbeeld aan het ontwikkelen van interne trainingsprogramma’s en recruitment activiteiten.

• Je deelt bij ons mee in de winst. Boven op een vast salaris.
• Altijd blijven groeien. Met ons development program.
• Vergoeding om je thuiswerkplek op een ergonomisch verantwoorde manier in te richten én een internetvergoeding.
• Parttime (32 uur) of fulltime (40 uur) werken.
• Flexibele werktijden, je deelt je eigen agenda in.
• 26 vakantiedagen per jaar bij een fulltime dienstverband en de mogelijkheid om extra dagen in te kopen.
• Ruil 3 nationale feestdagen voor 3 niet-nationale feestdagen. Als je wilt.
• Een goede mobiliteitsregeling: de keuze uit verschillende opties zoals een leaseauto, reizen met het OV, een cash budget of een combinatie daarvan.
• Een laptop en iPhone. Ook voor privégebruik.
• Een pensioenregeling waarbij je eigen bijdrage slechts 2% is. Voor later.
• Mogelijkheid om deel te nemen aan de collectieve ziektekostenregeling.
• Fiscaal voordelige zaken. Denk aan bedrijfsfitness, het aanschaffen van een fiets tegen bruto salaris of de mogelijkheid om een fiets te leasen.
• De mogelijkheid om gebruik te maken van 55 uur oppasdienst per kalenderjaar, als jouw kind 12 jaar of jonger is.
• Een maandelijks budget waarmee je keuzes kunt maken in flexibele arbeidsvoorwaarden zoals extra vakantiedagen of het financieren van een fietsplan.
• Zes weken volledig betaald geboorteverlof voor traditionele huishoudens en regenbooggezinnen.

Bij voorkeur heb je expertise op het gebied van wet- en regelgeving van medtech en farma of ervaring in bijvoorbeeld combinatieproducten.

Je hebt minimaal 8-10 jaar relevante werkervaring in de Life Sciences sector bij een; Life Sciences consultancy bureau, Life Science bedrijf (bijv. medtech, farmaceutisch), zorginstelling (bijv. Ziekenhuis) of een regulator. Je bent technisch vaardig, sociaal, enthousiast en praktisch ingesteld. Je volgt de recente ontwikkelingen in jouw vakgebied om klanten de optimale service te bieden. Daarnaast heb je ook ervaring in IT-systemen, data analyses en Compliance tooling.

Voor de rol van Senior Manager beschik je ook over:

• Een afgeronde universiteitsopleiding (bijv. Gezondheidsrecht, Geneeskunde, Technische Geneeskunde, Medische Technologie, Farmaceutische wetenschappen, Biochemie);
• Jouw expertise, kritisch en analytisch denkvermogen stelt je in staat complexe problemen snel te begrijpen;
• Je hebt consultancy skills en inspireert anderen om te presteren op het toppunt van hun capaciteiten. Kwaliteit staat bij jou hoog in het vaandel;
• Je bent proactief, zelfvoorzienend en hebt aantoonbare ervaring in het managen van projecten;
• Je hebt een aantoonbare ondernemers instelling en commerciële mentaliteit;
• Je hebt grondige kennis in tenminste één van de volgende vakgebieden:

o   Life Science GxP regulations

o   EU Medicinal products Regulatory environment

o   EU Medische hulpmiddelen en In-Vitro Diagnostica verordeningen (MDR / IVDR)

o   Medische hulpmiddelen kwaliteit and Compliance

o   Medische Master Data Management

o   Identification of Medicinal Products (ISO IDMP)

o   Medicinal Product or Medical Device – Product Lifecycle support

o   Compliance programmes or frameworks within the LSHC Sector

• Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Jouw expertise deel je met zo'n 60 andere collega's in het Life Science And Healthcare-team dat onderdeel is van Deloitte Risk Advisory. Ons team houdt zich specifiek bezig met Life Science & Health care vraagstukken. Wij helpen onder andere farmaceuten, medtechs en ziekenhuizen om de juiste vertaalslag te kunnen maken tussen wet- en regelgeving naar beleid, processen en dagelijkse werkzaamheden. Daarnaast focussen wij ons binnen Deloitte Nederland op de ontwikkeling van het gehele zorg ecosysteem.

Binnen deze afdeling vinden we het belangrijk om jezelf continu te ontwikkelen. Daarom hechten we veel waarde aan innovatie en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Deloitte werken we hybride. We combineren werken vanuit huis, bij de klant en op kantoor zo optimaal mogelijk.

Bij Deloitte staan we open voor alle mensen die kwaliteit en ambitie meebrengen. We zijn dan ook benieuwd wie jíj bent.

• Jennifer Byard Humphries
• Experienced Recruiter Risk Advisory
• jbyardhumphries@deloitte.nl
• +31882861462